恒瑞医药也有“创新”烦恼

即便集采放量，创新也未必能抵过大刀阔斧的恒瑞“降价”。

虽头顶“医药一哥”光环，医药也如今却还是烦恼陷入了诸多的无奈。

随着仿制药带量采购逐步踏入深水区，创新涉及品种不断增加，恒瑞如今尽管进入集采产品销量迎来了大幅度的医药也上扬，但这却并非给恒瑞医药带来一定的烦恼营收增量。

2022年一季度，创新恒瑞医药实现营收54.79亿元，恒瑞同比下降20.93%，医药也归母净利润12.37亿元，烦恼同比下降17.35%。创新

众所周知，恒瑞药品集中采购，医药也就是药企以低价换取市场份额。然而，当以低价换取的市场份额，并不足以填补“降价”的亏空，集采放量背后的投资逻辑，无疑已经生变。

进入集采，意味利润大幅缩水；没进集采，意味市场份额丢失。如今，众多药企已然陷入了两难的地步。

更为关键的是，随着医保谈判加速创新药进入医保目录，但利润空间却被进一步压缩，加上创新药同质化竞争日益加剧，恒瑞医药将同时面临创新药市场的严峻挑战。

天价药，苦了谁？

2018年7月，一部由文牧野执导，徐峥主演的电影《我不是药神》，以出色的题材“救命药买不起”，引起了社会各界的广泛关注。

影片中，程勇（徐峥饰）从印度带回了天价药的仿制药“印度格列宁”，并私自贩卖，引起了警方的调查。

从自私走向无私，为病人的生存权而抗争，最终被抓，赢得尊严，电影最终也因“药”这一元素的串联，突出反映了社会推进解决药品降价保供问题的紧迫性。

影片播出后，社会各界呼吁药品降价呼声也愈发高涨。

2018年7月18日，国家有关部门负责人就电影《我不是药神》引发的舆论热议作出批示，要求有关部门加快落实抗癌药降价保供等相关措施。

这一时期，值得注意的是，被誉为抗癌龙头的恒瑞医药，2018年的销售毛利率高达86.60%，直逼。

眼看着如此之高的毛利率、高定价，背后不知苦了多少的小？一句“病不起”，激发无数人的共鸣。

而就在彼时，医改政策密集发布，打出深化医改的组合拳。其中，“三医”部门出现重大变化。

组建国家卫生健康委员会，不再保留国家卫生和计划生育委员会；首次成立国家医疗保障局；组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。

而在医保政策方面，国家医保局通过谈判将17种抗癌药纳入国家医保；组织药品集中采购试点方案，探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制。

在北上广深等“4+7”城市对通过一致性评价的31种仿制药进行带量采购，药价平均降幅达到52%。

此后，随着集采逐步踏入深水区，涉及品种不断增加，在集采造成国内药企一片哀嚎之时，恒瑞医药的危机也随之日益凸显。

集采放量，难敌“价格屠刀”

昔日毛利有多高，如今降价就有多狠。站得越高，摔得越重，恒瑞医药如今正身处如此困局。

根据恒瑞医药披露数据，自2018年以来，公司进入国家集中带量采购的仿制药共有28个品种，中选18个品种，中选价平均降幅高达73%。

然而集采的放量，却远不及恒瑞医药的“降价”屠刀影响大。

2020年11月，公司开始执行的第三批集采涉及的6个药品，2020年销售收入为19亿元，2021年下滑55%。

2021年9月，公司开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品，2020年销售收入为44亿元，2021年下滑37%。

事实上，虽然恒瑞医药以创新药研发而闻名，但从收入构成上看，公司的主营收入仍以仿制药为主。目前，仿制药业务在公司收入中的占比超过一半，约为60%。

在集采大刀阔斧“降价”下，对于恒瑞医药而言，无疑挑战重重。

更值得警惕的是，除仿制药深受集采政策冲击，恒瑞医药的创新药同时面临着医保谈判降价压力。

数据显示，2020年恒瑞医药的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗销售额接近50亿元，名列国产PD-1第一名，而且这一款产品销售收入在恒瑞医药创新药总收入中占比接近50%。

但随着国家医保谈判产品价格降幅较大，卡瑞利珠单抗价格降幅高达85%。

在进入国家医保之前，规格为200mg的卡瑞利珠单抗定价为1.98万元/瓶，为所有国产PD-1药物中最贵；中标后，卡瑞利珠单抗价格暴降至2928元/瓶。

就这降价幅度，不知拯救了多少的小老百姓？

不过虽然进入医保后卡瑞利珠单抗销量得到了大幅度的上涨，2021年销量同比增长361%，但这一放量却难以抵消价格下降对恒瑞医药的影响。

财报显示，2021年恒瑞医药的抗肿瘤业务实现营收为130.71亿元，较2020年同比下降14.39%。

创新能力不足，能怪谁？

相对于仿制药，创新药研发风险巨大，药企需承载更大的风险去研发。然而由于医改，最终连创新药都难以保障高额收益，那么谁人还愿意去干这活？

其实恒瑞医药的卡瑞利珠单抗虽贵为创新药产品，但目前市场上的竞争对手却一点也不少，主要包括帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗、阿替利珠单抗和度伐利尤单抗等。

而根据是否首次创新，创新药可以分为First-in-Class和Fast-Follow（Me-Too、Me-Better、Me-Best）两类。

具体来看，first in class为全球首创新药，这类新药研发难度大、风险高，且研发投入多（10-20亿美元）、研发周期长（十年左右）。

Fast-Follow则是一种在First in Class药物基础上的模仿性创新。

相对而言，Fast-Follow研发风险较小、研发成本较低（2-5亿元人民币）、研发周期较短。这也直接导致了此类研发竞争较为激烈。

然而，在新药研发上，恒瑞医药主要采取的正是Fast-Follow模式。以此来看，创新成色不足，或许才是恒瑞医药创新药被大幅砍价最为重要的缘由。

从整体市场来看，创新能力不足，同时笼罩着国内整个医药行业。

从仿创产品结构来看，以仿制药为主的化学药品制剂占据我国药品市场容量的主导地位。根据米内网信息，我国仿制药市场规模约占整体医药市场规模的69%。

而我国创新药市场规模仅占整体医药市场规模的8%。根据美国药品研究和制造商协会及IQVIA数据，将专利过期的原研药考虑在内，2020年原研药占全美处方量的10%，但销售额占比高达80%，远超我国同类产品占比水平。

相较之下，我国创新药市场有多弱，可以说一目了然。

总体来看，我国仿制药占比过高，而创新药占比远低于海外成熟的新药市场。随着国家带量采购的持续推进，或许创新药才是恒瑞医药的出路，但就目前来看，这条路显然也并不好走。